率先实现规模量产，微针给药产业化平台中科微针完成数千万pre

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近日，国内知名微针管理产业化企业中科微针(北京)科技有限公司(以下简称中科微针)宣布，已完成数千万轮预融资(包括股权和债权)。投资者是重庆中科应晖基金，这轮融资将用于R&D投资、生产线加速和市场拓展。此次融资是中科微针成立之初，继天使轮融资数千万后的第二次增资。

作为中科院理化所的产业化团队，中科微针的技术核心是阵列微针贴片，它能无痛穿透角质层，开通透皮通道，实现活性成分的透皮释放。该技术结合了传统注射和透皮给药技术的优点，是制剂领域的突破性技术。

在传统的给药方式中，除了口服给药和膏药贴外，注射是最常见和最主流的方式。特别是对于某些生物药物，它高度依赖于注射给药方式，这不可避免地伴随着核心技术难题，如患者疼痛、交叉感染、依从性差和皮肤损伤。

据统计，2016年全球注射用药市场规模为3623.8亿美元，预计2021年将达到6245亿美元。2018年，在全球最畅销的10种药物中，生物制剂占据了多达8个席位。随着生物制药的指数级增长，人们对精确给药和给药方法的方便性和耐受性提出了更高的要求，给药方法的技术创新亟待克服。

2018年4月，国家食品药品监督管理局药品审评中心发布了《药用注射剂研发技术指导意见》，明确杜绝低水平仿制，鼓励剂型改进和创新。

在多种背景下，微针给药成为新的研究热点。该技术是一种以微创方式将药物输送至皮肤的新剂型，具有皮肤穿透深度可控、微针灵活、溶出时间可控等优点。它能有效地突破传统透皮制剂的技术局限和缺点，特别是在生物药物、化妆品、外用药物、化学药物和中药提取物方面。

鉴于微针具有剂量小、疗程短、用户体验好等优点，中科微针以氨甲环酸为例治疗黄褐斑。每片口服片剂含氨甲环酸500毫克，黄褐斑患者需连续口服6个月。如果从片剂改为微针贴片，每片氨甲环酸的剂量仅为4毫克，20天内即可达到视觉疗效。剂量的大幅减少意味着对人体肝脏的毒副作用也同时大大降低。

与霜剂外用制剂相比，中科微针研制的贴剂可用于治疗黄褐斑、老年斑、雀斑等皮肤病，使用6-8小时后，透过率可达50%，与前者相比，大大提高了治疗效果和效率。

早在1958年，艾伦 理查德 瓦格纳就提出了微针皮内注射的概念。此后，论文和研究成果陆续发表，但仅限于科学研究层面。2003年，中国科学院物理与化学研究所研究员高云华承担了国家“863”计划mems重大项目，并确定了单晶硅微针透皮给药技术项目。2008年，中国科学院物理化学研究所与企业合作，实现单晶硅微针项目产业化。

来源:官方网站截图

在单晶硅微针给药技术成功产业化的基础上，高云华带领团队继续深化，瞄准世界上最新的聚合物微针给药技术，取得了丰硕的研究成果。2018年5月，中科微针公司成立，高云华任董事长。那一年，他获得了中国科学院风险投资公司和中科创兴的第一轮1000万美元投资。2019年7月，中科微针生产线投产。同年11月，生产线月生产能力达到180万片/年，年生产能力达到2000万片微针，成为世界上微针产量最大的硬技术企业。

作为该团队的创始人和主席，高云华曾参与国家863计划，现为中国科学院物理与化学研究所研究员和博士生导师。姜林博士，总经理，毕业于中国科学院物理与化学研究所，在新产品开发与产业化、项目管理和企业运营管理方面有十多年的经验。其他核心团队成员在技术研究、产业化和市场方面也拥有丰富的资源。

中科微针已申请25项专利，授予10项专利和3项pct专利，并建立了自己的聚合物微针给药技术研发平台和符合gmp规范的中试生产平台。同时，团队还与中国科学院理化研究所、北京天坛医院、上海皮肤病医院、山东中医药大学、世界中医药联合会透皮给药学会等进行了合作。合作开发、临床试验和临床推广微针给药技术。在确保持续创新和领先技术的同时，它可以直接满足一线市场的实际需求。

在商业模式上，中科微针目前采用两轮驱动。第一是为制药公司提供cro/cdmo服务，重点是合作或自行开发的治疗心脑血管疾病、糖尿病和心脏病的创新药物。此外，中科微针可以直接向市场提供一类医疗美容/医疗产品和器械。目前，与祛痘、去疤、瘦脸相关的产品已经投放市场，穴位贴敷等器械行业也已经投放市场，呈现供不应求的状态。

北京大兴生产基地已实现180万片/月的产能，而中科微针于2019年10月在重庆成立了全资子公司。这一轮融资的大部分将用于重庆子公司的生产线建设。计划在重庆建四条生产线，届时重庆公司的产能将达到2亿条/年。根据中科微针发布的财务报告数据，该公司2019年的收入将超过100万英镑，2020年的销售额将超过1亿英镑。

对于这一轮融资，重庆中科基金总经理温作为独家投资人表示，我们对中科微针在给药技术上的创新非常乐观，团队的背景和技术实力为实现微针技术的大规模生产奠定了坚实的基础。在疫情完全消除之前投资中科微针团队是我们帮助国家医疗技术发展的战略布局，我们期待着与这样优秀的硬科技团队一起成长。

在谈到未来规划时，中科微针创始人高云华表示，中科微针的使命是建立一个国际先进、国内一流的微针技术R&D和生产服务平台，提供高品质的微针给药技术产品，为客户创造价值，为人民的美好健康事业服务。