110个新冠肺炎疫苗竞速 8个进入临床试验都瞄准9月紧急使用

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在R&D的新型冠状病毒竞赛中，中国和美国仍处于前列。

截至5月11日，研发中的110种COVID-19肺炎疫苗已在世界卫生组织官方网站上注册，其中8种已进入临床试验。据记者了解，进入临床试验的8种疫苗中，4种来自中国R&D团队，3种来自美国，1种来自英国，采用的技术平台为非复制型病毒载体、rna、灭活疫苗和dna。

在102种尚未进入临床试验的已注册疫苗中，采用了更多的技术平台，包括dna、非复制型病毒载体、蛋白质亚单位、复制型病毒载体、rna等。其中有9种疫苗、13种非复制型病毒载体、38种蛋白质亚基、12种复制型病毒载体和14种rna技术平台，其他采用的技术平台包括灭活疫苗、减毒活疫苗和病毒样颗粒。

中国处于世界上COVID-19疫苗研发的前沿。目前，中国至少有15家企业和科研机构开始了疫苗开发研究，4种新型冠状病毒疫苗正在进行临床试验。

其中，由军事科学院军事医学研究所生产的腺病毒载体疫苗已于4月12日开始第二阶段临床试验。国药集团武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司分别与相关科研机构合作研制灭活疫苗，并分别于4月12日和13日获得一期和二期联合临床试验许可证。中国生物北京生物制品研究所研制的COVID-19灭活疫苗经国家食品药品监督管理局批准进行临床试验，临床试验于4月28日开始。

在欧洲和美洲国家，有三个R&D团队的COVID-19疫苗瞄准了今年秋天获得紧急使用授权的目标，并且正在加速临床试验和R&D和生产。

在美国，总部位于马萨诸塞州的现代生物公司5月7日宣布，其新型冠状病毒疫苗的第二阶段临床试验已经获得美国食品和药物管理局(fda)的批准。制药巨头辉瑞公司和德国生物公司biontech正在研究的一种新疫苗已于5月4日在美国进行人体试验，或于9月推出。两个团队都研究了信使核糖核酸疫苗。

在英国，牛津大学的研究引人注目。研究人员表示，他们可以在今年夏天评估疫苗的有效性，疫苗将于9月上市。

中国在COVID-19疫苗的临床试验中处于领先地位

4月12日，由中国军事科学院陈伟院士牵头的创新型重组疫苗产品——重组新型冠状病毒(腺病毒载体)疫苗在武汉正式启动主体接种试验。大约500名志愿者接种了疫苗。

据中新社4月26日报道，军事医学科学院陈伟院士透露，目前已有508名志愿者在腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗二期临床试验中注射，目前正处于观察期。如果一切顺利，他们将在今年5月失明。

由相关科研机构联合开发的国药集团武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司分别于4月12日和13日获得一期和二期联合临床试验许可，成为首个获得临床研究批准并采用“灭活”技术平台的新型冠状病毒疫苗。

中国生物北京生物制品研究所研制的COVID-19灭活疫苗经国家食品药品监督管理局批准进行临床试验，临床试验于4月28日开始。COVID-19灭活疫苗是由中国北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心病毒性疾病预防控制所联合研制的。

5月6日，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队带领多个研究团队在国际知名期刊《科学》上发表了世界上首个COVID-19疫苗动物试验结果。本研究证实北京科兴中维生物研制的COVID-19灭活疫苗在恒河猴模型中是安全有效的，这是首次公开报道的COVID-19疫苗动物试验结果。4月16日，江苏省徐州市遂宁县启动了一期和二期联合临床研究。

中国疾控中心主任高福4月23日在接受中国国际电视台采访时表示，中国在COVID-19疫苗研发方面处于领先地位，COVID-19疫苗可能在9月份投入紧急使用。

与几个美国国家机构合作的现代疫苗

总部设在美国马萨诸塞州的现代生物公司的新型冠状病毒疫苗项目将在2020年突飞猛进。

与行业领先者相比，moderna并不是特别大，市值约为180亿美元，员工不到1000人。然而，该公司的疫苗于3月中旬在世界上首次开始人体试验，这得益于与一系列重要项目的合作。

现代疫苗使用合成的信使rna来接种病毒，这有助于人类免疫，并且可以比传统疫苗更快地开发和生产。

研究结果有望在接下来的几周内得出，重点是显示疫苗在健康志愿者中是否安全和耐受。起初，这项实验只在45名健康的年轻人中进行，然后扩大到105名参与者，包括老年志愿者。

现代疫苗计划在2020年秋季紧急使用。

经美国监管当局批准，600人将很快开始测试两剂现代疫苗。测试疫苗效力的关键测试将于今年夏天开始，并将与其他研究同时进行。

这种疫苗是由moderna和Anthony Fauci领导的国家过敏和传染病研究所(niaid)联合开发的，早期研究的部分资金由流行病防备创新联盟提供，该联盟是一个全球性非营利组织，支持几个冠状病毒疫苗项目。

目前，moderna正在努力提高其生产能力，增加工厂的人力，并使其24小时运转。今年4月，巴尔达承诺向现代公司提供近5亿美元，用于扩大其生产规模。5月1日，moderna与一家大型瑞士制造商签署了一项为期10年的生产协议，该制造商每年可以生产多达10亿剂产品。

美国制药巨头辉瑞公司和德国生物公司生物技术公司的合作

据《纽约时报》5月5日报道，辉瑞和德国制药公司biontech宣布，他们的新型冠状病毒疫苗将于5月4日在美国进行测试，测试将在健康志愿者身上进行。如果试验成功，该疫苗最早将于9月份在美国投入紧急使用。

辉瑞和生物技术公司的临床试验于4月22日在德国获得正式批准。这也是肺炎疫苗COVID-19的首次临床试验。

与moderna相似，两家公司联合开发了一种基于信使rna遗传物质的候选疫苗。信使rna携带细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使核糖核酸注射到体内，这种疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的尖峰蛋白，而不会真的让人生病。

正在进行的试验已经有了一个安慰剂组，并计划扩大到多达7600名参与者。目前，辉瑞的研究人员仍在测试灵长类动物的疫苗接种，看看这些动物是否会被感染。这项工作可以通过确定保护人类所需的免疫反应水平来为疫苗提供支持。

英国牛津大学的研究

牛津大学对新型冠状病毒疫苗的研究由詹纳研究所领导，并得到包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持。

疫苗采用chadox1病毒载体(腺病毒的减毒版本)，技术平台为非复制型病毒载体。该小组提出了最佳病例的框架，以便其疫苗能在2020年秋季投入使用，但该小组警告称，这是“最佳病例的高度进取的时间表”，实际情况也可能会改变。

临床试验已经在英国开始。第一阶段的目标是为510名18-55岁的志愿者接种疫苗。该部分的早期安全性和有效性数据预计将在5月或6月初发布。

这项研究采用适应性设计，最终将在2020年招募5000多名参与者。如果这一部分成功，这项研究将扩展到55到70岁的人群，然后扩展到70岁以上的人群。这些志愿者将随机接受实验疫苗或安慰剂。