财讯:又一国产23价肺炎疫苗将上市 国产疫苗加速崛起

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10月15日，中国疫苗领域协会成立大会在北京召开。 这是中国第一个国家级疫苗和生物制品领域的组织，在行业内，协会的成立被认为会促进疫苗和相关生物制品领域良性的迅速发展。 羊城晚报记者观察到，这只是中国疫苗领域最近收获的一系列利益之一。 随着在政策层面鼓励创新研发，疫苗领域的快速发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种和重量级品种。 特别是最近，随着第3款国产23价肺炎疫苗维民菲乐的上市，进口疫苗在相关市场的垄断结构将进一步被打破。 其背后显示着近年来国产疫苗的市场份额和话语权正在加强。
在每月取得国家药品监督管理局生物制品批发行说明后，康泰生物北京民海生物科技自主开发的23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名:维民菲乐)已接近正式上市。 广东省第三方药品电子商务平台日前发布了《关于将23价肺炎球菌多糖疫苗等7种限制疫苗纳入备案购买的通知》。 羊城晚报记者这次申报购买了7种品规疫苗，观察到共计23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒生疫、重组乙型肝炎疫苗、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和4价流感病毒裂解疫苗有关。 值得观察的是，7个备案采购中纳入的疫苗都是国产疫苗，其中，北京民海生物科技有限企业生产的23价肺炎球菌多糖疫苗是广东首次备案采购。

据美内网数据显示，全年国内要点省市公立医院终端23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖和蛋白结合类疫苗的整体市场已经达到1161万元，比上年增加413.72%。

总体来看，进口疫苗和国产疫苗呈现“两分钟天下”的竞争格局。 年第一季度，国内要点省市公立医院终端的23价肺炎球菌多糖疫苗销售额接近一百万元，其中默沙东的纽莫尔法占36.21%，赛诺菲巴斯的优博23占11.62%。 国产疫苗中玉溪华生生物技术占29.40%，成都生物制品研究所惠益康占22.78%。 随着维民菲乐投入市场，国产疫苗的份额有望进一步扩大。

疫苗市场的规模持续扩大

根据灼热知识咨询，全球疫苗市场规模从每年313亿美元增加到每年438亿美元，预计年复合增长率为8.7%，年市场规模约为494亿美元。

疫苗市场高速发展，国内疫苗新产品也逐年释放。 根据美国内网数据，年国内要点省市公立医院的终端疫苗投用额比上年增加29.47%，超过4亿元。

中国疾病控制中心的数据显示，中国免疫计划疫苗的接种率继续维持在90%以上。 但是，与第一类疫苗相比，两类疫苗的接种率相对较低，根据原国家卫计委的数据，中国流感疫苗的接种率仅为2%。

但是，从2010年开始，随着ev71疫苗、hpv疫苗、13价肺炎结合疫苗等重磅两种疫苗品种的上市和接种率的提高，国内疫苗领域迅速增长。 年，中国两种苗批的发行市场价格同比增长61.23%，达到364亿元，其中ev71疫苗、hpv疫苗(二价、四价、九价)、13价肺炎结合疫苗、多连苗(三连苗、四连苗、五连苗)。

许多重磅国产新型疫苗被批准上市了

记者观察到，近5年来，国产新型疫苗陆续以很多重磅上市，国产疫苗加速了崛起。 昆明所的ev71疫苗、华生生物的4价流感疫苗、智飞生物的ac-hib三联苗等。 其中，昆明发行的全球第一台ev71灭活疫苗于年上市，填补了全球手足口病免疫预防的空白。 此后，北京科兴和武汉所两机构批准了ev71疫苗，年ev71疫苗批发量为3005万支，平均标价以168元/支推算，根据市场规模达到约50亿元。

不过，针对辉瑞、默沙东、csk等跨国药企，本土疫苗研发公司仍然存在不少差距。如近年来炙手可热的hpv疫苗，目前在国内获批上市的均为进口疫苗。但国内公司研发热情高涨，根据cde 及药智数据披露新闻，国内进入临床申报及以后阶段的hpv疫苗研发项目多达24个。其中，万泰沧海的2价hpv疫苗已进入上市申报阶段。