乐普医疗宣布第二款心电AI产品获FDA认证

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雷锋。(公开号码:雷锋。据悉，3月23日，乐普医疗宣布其动态心电人工智能分析产品“ai-ecgtracker”已获美国食品和药物管理局(以下简称“fda”)批准。此前，该产品已于2019年获得欧盟ce认证。

这是乐普医疗在二月份获得国家精神病学协会三级证书后的又一大举措。作为一家国内心电图独角兽企业，其产品已获得nmpa、fda和ce三级认证。2018年11月，乐普医疗自主研发的静态人工智能分析产品“ai-ecgplatform”获得了美国食品和药物管理局的注册和批准，成为中国首家获得美国食品和药物管理局批准的人工智能心电图产品。今年2月，该产品经国家食品药品监督管理局注册批准。

目前，这两个被批准的产品是由乐普公司人工智能部门的全资子公司深圳凯沃电子有限公司独立开发的。

据雷锋说。ai-ecgtracker可以更快、更准确、更全面地分析长期心电图数据，提高常规静态心电图检查难以发现的非持续性心律失常的检测效率，特别是提高短暂性心律失常的检出率，检查心悸、头晕、晕厥等症状与心律失常的关系。

与传统的动态心电图分析软件相比，ai-ecg tracker在分析精度、分析速度和抗干扰能力等方面有了明显的提高，进一步扩大了动态心电图检查的机构覆盖面，在各级医院、诊所、体检中心和社区卫生服务中心有着广泛的应用场景。

尤其是市县的大多数基层医院，在没有足够专业医生进行解释的情况下，利用人工智能ai-ecg跟踪器，可以有效提高动态心电图解释和分析的效率和准确性。

乐普医疗成立于1999年，是一家心血管健康的生态企业，年营业收入46亿元人民币。公司将把心血管设备、药物和包括移动互联网+医疗和人工智能技术在内的各种先进医疗信息技术与患者、家庭、社区、医生和医院互联，实现一级预防、治疗、康复和二级预防的有机结合，为心血管患者提供终身产品和服务。雷锋。com